化妆品GMPC认证审核不符合项、通过标准、注意事项

文章来源：验厂认证辅导知识交流添加时间：2020-10-31

化妆品GMPC认证是基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，以确保消费者正常使用后的健康。

化妆品GMPC认证审核注意事项以及通过标准：
1.申请化妆品GMPC认证的企业，除了确保生产的合法性外，还需有充分的生产记录及一定时间的体系运行，通常建议至少3个月。
2.化妆品GMPC认证审核前，化妆品生产企业需确保在“生产状态”下进行；在审核过程中，只有轻微的（MinorNon-conformity）和严重的（MajorNon-conformity）不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后，审核报告和证书才会发出。
3.任何检查点被分级为极其严重不符合项（CriticalNon-conformity)将自动导致GMP认证失败。
4.对于化妆品GMPC认证审核通过的标准是不符合项（Non-conformity）的定义和数量，具体如下：

轻微不符合项（Minor Non-conformity）
一个将不会危害到产品和消费者的健康和安全，也不可能导致法律的制裁的情况，但是也应当被提到作为一个标准操作程序，比如没有好的生产现场管理，恰当的记录保存或者偏离了标准的规定等问题。轻微不符合项的数量不超过25个。

严重不符合项（Major Non-conformity）
一个很大程度上偏离规定要求的情况且如果被疏忽或允许继续存在，则将危害到产品和消费者的健康和安全，或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。严重不符合项的数量不超过3个。

极其严重不符合项（Critical Non-conformity）
一种情况导致在目前或即将来临的时候危害到产品和消费者的安全，或者由于极度违反规定的标准则导致法律制裁。极其严重不符合项不可以有。

化妆品GMPC认证审核目的是评估化妆品生产企业是否符合良好操作规范，该规范为化妆品生产企业审核提供了可靠的生产指南，要求企业必须建立化妆品GMP管理体系，并在认证机构的审核下，企业通过不符合项的呈现，找出导致不符合项发生的原因，根据原因进行分析，并能够持续改进并逐步提升企业现有的生产管理水平。

您可能还想看