GMPC体系_为防止交叉污染，如何设计化妆品生产厂房？

文章来源：上海奔烁咨询添加时间：2020/7/25

1. 厂区布置要合理

厂区布置要合理规划生产区和非生产区，化妆品生产区应远离污染源。厂区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染。化妆品生产所需的动力系统、“三废”处理系统等辅助设施不应对生产环境造成污染。

2. 车间布置要合理

生产区应有足够的面积与空间高度，并要考虑车间之间的通讯联络与适应程度。并且有足够的地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料，避免不同化妆品的中间体之间发生混杂，以及避免由其他物质带来的交叉污染，并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。

此外，还要合理考虑下列房间的面积：存放待检原料、半成品的面积；工器具清洗及存放间的面积；清洁工具间面积；原辅料的加工、处理面积；存放待处理的不合格的原材料、半成品的面积等。

3. 合适的洁净分区

a. 生产厂房要根据化妆品生产品种的要求来规定一定的洁净要求，洁净度高的车间应布置在室内上风侧。在GMP中，规定空气洁净度分为四个级别，见下表：

b. 化妆品生产和贮存场所应设置能确保与其洁净级别相适应的温度、湿度和洁净度控制的措施。

4. 洁净控制措施

a. 洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等，要使用发尘最小的建筑材料。

b. 生产车间四壁及顶棚应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防毒材料涂衬，并应当便于清洁消毒。厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形。

c. 厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜，不得对化妆品生产带来污染。

d. 厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。

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