HOME 首页 > 行业知识 > (GMPC)化妆品国际认证咨询 > GMPC体系_为防止交叉污染,如何设计化妆品生产厂房?
行业知识:

GMPC体系_为防止交叉污染,如何设计化妆品生产厂房?

文章来源:上海奔烁咨询  添加时间:2020/7/25
GMPC体系_为防止交叉污染,如何设计化妆品生产厂房?
1. 厂区布置要合理
厂区布置要合理规划生产区和非生产区,化妆品生产区应远离污染源。厂区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染。化妆品生产所需的动力系统、“三废”处理系统等辅助设施不应对生产环境造成污染。
2. 车间布置要合理
生产区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间之间的通讯联络与适应程度。并且有足够的地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料,避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质带来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。
    此外,还要合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积;工器具清洗及存放间的面积;清洁工具间面积;原辅料的加工、处理面积;存放待处理的不合格的原材料、半成品的面积等。
3. 合适的洁净分区
a. 生产厂房要根据化妆品生产品种的要求来规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧。在GMP中,规定空气洁净度分为四个级别,见下表:
洁净级别
尘粒最大允许数/㎡
微生物数最大允许值
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/m³
沉降菌/
100级
3500
0
5
1
10000级
350000
2000
100
3
100000级
3500000
20000
500
10
300000级
10000000
60000
15
b. 化妆品生产和贮存场所应设置能确保与其洁净级别相适应的温度、湿度和洁净度控制的措施。
4. 洁净控制措施
a. 洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘最小的建筑材料。
b. 生产车间四壁及顶棚应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防毒材料涂衬,并应当便于清洁消毒。厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形。
c. 厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对化妆品生产带来污染。
d. 厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。
 
您可能还想看