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ISO22716-GMPC标准对“人员、厂房及其设施、虫害控制、设备、制造、质量控制”做了哪些规定?

文章来源:上海奔烁咨询  添加时间:2017/6/28
1.人员
只有身体健康,具备化妆品生产相关资历、专业或经验的人员才能从事化妆品生产,并要求员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。标准要求对所有员工要进行技能和卫生培训,而且培训应该连续进行,并定期举行更新提高的培训。

2.厂房及其设施
对车间设计、建筑材料的选用、生产线的设计安装、“三废”处理等规定要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。厂房与车间及其通道结构要合理,避免交叉污染。地板、墙面、天花板要易于清扫,并保持清洁,经常维护保养使其处于良好状态。同时,为了车间的卫生控制,要有足够的洗手设施和卫生间设施。

3.虫害控制
为了有效控制虫害,要坚持车间、设备及工器具的清洗和消毒工作,为此,要制定清洗消毒计划,并保持清洗消毒记录。要制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控制,安排专人严格管理,避免其污染产品。

4.设备
加强车间的所有设备和工器具的管理,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和适当的维护与保养。接触产品的表面必须平滑,不会对所生产的化妆品造成污染。

5.制造
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存等所有生产过程必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。

6.质量控制
要建立从原料到成品的检查、测试与校验计划。保证检查、测试、检验方法正确,所有的仪器必须处于良好的状态,并定期进行校正,要求制定程序化的文件和记录管理文件。GMPC体系要求完整的和全过程的规范化记录,保持体系的可追溯性。内审是检验GMPC体系是否有效的一种手段,并要求每年至少进行一次内审。
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