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2022年全国化妆品监管重点工作明确

文章来源:中国食品药品网  添加时间:2022-2-8

2022年全国化妆品监管工作电视电话会议在京召开。会议部署了2022年化妆品监管重点工作。一是提升法规保障力,夯实监管基础。加快出台配套办法和牙膏监管系列法规文件;严格监管工作程序、标准、尺度,规范自由裁量权;加大法规宣贯和培训力度。二是强化风险防控力,推进全链条监管。系统提升审核评价能力,全面提高风险防控能力,强化执法办案能力。三是完善技术支撑力,提升监管科学化水平。加快标准体系建设,推进化妆品安全评价体系建设,加强智慧监管体系建设。四是发挥科普引导力,推进社会共治。继续发挥“化妆品安全科普宣传周”的社会影响力,围绕公众关心和监管关注的问题开展科普宣传,继续打造权威宣传主阵地。五是提升国际影响力,加强全球交流协作。积极参与国际监管政策交流,加强技术领域国际协作,强化双边多边沟通。六是提高政治定力,持续加强理论武装,深入推进作风建设,大力弘扬担当精神,锻造忠诚干净担当的干部队伍。

★监管动态
1.国家药监局发布《关于71批次不合格化妆品的通告》,在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,标示为广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAiR染发霜(棕色)等71批次化妆品不合格。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东省、浙江省药品监督管理部门对上述71批次不合格化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
2.国家药监局发布《关于14批次化妆品检出禁用原料的通告》,在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,标示为生产企业江苏娇颜芭比化妆品有限公司、品牌运营商童泰生物科技(上海)有限公司生产的童泰七草修护霜等14批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、湖南、江苏、福建、安徽省药品监督管理部门对上述14批次不合格化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
3.为确保《化妆品生产经营监督管理办法》及化妆品生产经营相关法规贯彻执行到位,切实保障化妆品质量安全,山西省药监局举办化妆品生产经营相关法规解读培训班,该局化妆品监管处围绕《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》、原特殊用途化妆品过渡期管理以及化妆品注册人、备案人年度报告等有关事项作了详细解读。
4.江苏省药监局召开“线上净网线下清源”行政指导会,扎实推进江苏省化妆品“线上净网线下清源”专项行动走深走实、见行见效。会议要求进一步加大化妆品网络监管力度,开发监管信息系统,通过数据库比对方式协助电商平台进行“智慧审核”,进一步打造与第三方平台之间常态化、制度化的信息线索通报和快速处置响应机制,同步实现净网和清源。
5.安徽省药品审评查验中心举办普通化妆品备案审查业务知识大讲堂。会上,联合利华(中国)有限公司相关人士围绕化妆品安全风险评估及管理、化妆品安全评估技术导则、简化版安全评估报告要点、完整版安全评估报告、化妆品功效宣称等内容进行了深入交流,并结合案例详细介绍了安全评估报告撰写要求和关注点。安徽省药品审评查验中心监管人员就第三方安全评估机构的资质确认、企业历史使用浓度的资料佐证、成分暴露量和安全边际值计算等问题与企业人士进行了互动交流。
6.为明确并落实化妆品备案、功效宣称等各项要求,福建省药监局指导厦门市保健食品化妆品协会举办普通化妆品年度报告、功效宣称评价报告专题培训班,重点围绕化妆品新法规变化、化妆品注册备案申报流程、国产化妆品注册备案要点等内容展开培训,并现场解答有关疑惑。

★产业观察
1.国家药监局发布化妆品决定书待领取信息,共包括23个受理号,涉及北京植物医生生物科技有限公司等企业(截至1月31日)。
2.国家药监局发布化妆品批准证明文件待领取信息,共包括309个受理号,涉及深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司等企业(截至1月31日)。
3.广西壮族自治区药监局会同广西中医药大学组织课题组专家深入南宁市化妆品行业协会开展化妆品行业专题调研。据悉,为推动广西化妆品行业高质量发展,自治区药监局委托广西中医药大学和广西药师协会承担了《广西化妆品产业可持续发展研究》课题研究,分析广西化妆品生产经营的现状、存在的主要问题,以及制约广西化妆品产业发展的瓶颈因素,为制定广西化妆品产业高质量可持续发展规划提供科学依据。调研期间,课题组专家与该区化妆品生产经营企业负责人进行深入交流研讨,听取意见建议。
4.韩束母公司上海上美化妆品股份有限公司(以下简称上美集团)向港交所递交招股书,正式启动赴港上市申请。招股书显示,2019年-2020年,上美集团分别实现收益28.74亿元、33.82亿元,2021年前三季度收益达到25.96亿元,较上年同期增长12.7%。据公开资料,上美集团主营业务包括护肤、面膜、母婴、洗护等品类的生产及销售,旗下拥有如韩束、一叶子、红色小象等多个知名品牌。
5.中国证监会公布薇美姿实业(广东)股份有限公司(以下简称薇美姿)的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》进度,目前进度已达接收材料阶段。薇美姿或将择日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。薇美姿官网资料显示,薇美姿成立于2014年,是集研发、生产和销售于一体的创新型高科技企业。旗下拥有口腔护理品牌舒客(Saky)和儿童口腔护理品牌舒客宝贝(SakyKids)两大品牌。
6.中国美妆集合店代表HARMAY话梅宣布已完成近2亿美元C轮及D轮融资,其中D轮融资由QY Capital领投,General Atlantic(泛大西洋(3.480, 0.08, 2.35%)投资集团)、钟鼎资本、五岳资本、Ocean Link鸥翎投资跟投;C轮融资由General Atlantic领投,高瓴资本、Ocean Link鸥翎投资、五岳资本、钟鼎资本、黑蚁资本跟投。自2019年12月获A轮融资,两年时间,话梅已获得4轮资本加持。
7.新锐护肤品牌“C咖”完成B轮融资,SIG领投,老股东顺为资本、不二资本、百丽消费基金跟投,光源资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于产品线扩展和产品研发投入。据悉,这是C咖在7个月内完成的第三轮融资。目前,品牌已与KKV、THECOLORIST调色师、三福时尚等多个线下时尚零售品牌达成战略合作,现已上架超6000家门店,且门店数仍在快速增加中。

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