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《化妆品安全技术规范》测试要求更新

文章来源:百度资讯  添加时间:2021-8-19
      化妆品是市场监督局重点的管控类别之一,因为化妆品内的重金属等化学有害物质对人体的伤害是极大的。各电商平台对此类产品也强制要求提供化妆品质检报告证书才能上架销售。
      近日,国家药品监管局发布通告,决定将新起草的《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》5个检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》),同时更新规范中《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》4个检验方法。
      《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》均属于新增加的化妆品动物替代试验方法。目前,我国动物替代试验方法共有6个,皮肤腐蚀性、光毒性、眼刺激性、皮肤致敏性等毒理学终点均引入了替代方法。
      本次新发布的《化妆品中游离甲醛的检测方法》,意味着化妆品中甲醛残留限值测定标准更加科学。此前检测的只是化妆品中的总甲醛量。
      本次公布的检验方法还对部分理化检验方法进行了更新。其中,《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》属理化检验方法中的禁用组分检测;《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》属于理化检验方法中的限用组分检测;《细菌回复突变试验》和《致畸试验》均属毒理学试验方法。
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