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山东省食药检院强化化妆品风险监测工作纪实

文章来源:大众网  添加时间:2021-8-14
      山东省食品药品检验研究院(以下简称山东省食药检院)自2010年起承担化妆品检验工作,多年来,该院努力持续强化检验能力,探索发现新风险点,提高风险问题发现概率,不断推进软硬件建设,提升化妆品风险监测水平,用心守护公众用妆安全。
      强化检验与发现风险并重
      山东省食药检院遵循“强化检验与发现风险并重”原则,全力提升化妆品风险监测工作能力,不断发现新风险点,对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价,为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。
      2010年以来,通过不断加强能力建设,山东省食药检院的化妆品承检能力逐年提高。2010年至2013年,该院连续4年承担国家化妆品风险监测工作;2014年至今,连续8年承担国家化妆品监督抽检任务。
      在完成国家化妆品监督抽检工作基础上,山东省食药检院持续加强化妆品风险监测,及时发现化妆品安全隐患。2016年,该院在全省开展酒店用化妆品专项风险监测,发现约70%的酒店用洗浴产品存在防腐剂超限量使用问题;2017年,采用自拟方法对市售美白祛斑类化妆品中化学美白剂进行风险监测,发现违规添加标签未标识的化学美白剂问题;2018年,通过检索建立的化妆品禁用物质筛查数据库,发现婴儿湿疹膏中非法添加禁用物质地塞米松、育发类产品中非法添加禁用物质米诺地尔等问题,并协助监管部门破获多起化妆品非法添加案件;2020年,发现彩妆类产品中违规添加防晒剂等问题,以书面报告形式反馈上报中国食品药品检定研究院技术监督中心,目前相关意见已被中检院采纳,将彩妆类产品违规添加防晒剂等问题列入《2021年国家化妆品监督抽检工作计划》。此外,经过多年的化妆品安全风险监测,该院还发现防晒产品中水杨酸乙基己酯超标、美白祛斑产品中添加糖皮质激素和汞、染发剂中苯基甲基吡唑啉酮及对苯二胺超标、祛痘类产品中添加抗感染药物酮康唑、洗浴类和护肤类产品中防腐剂超标、防晒类和染发类产品标签标识不合规等问题,为化妆品监督抽检方案的制定提供了技术支撑。
      提高风险问题发现概率
      化妆品风险监测是通过系统和持续地收集化妆品产品质量情况、产品污染以及产品中有害因素的监测数据及相关信息,并进行综合分析和及时通报的活动。这项工作需要综合舆情、不良反应、案件举报等信息,进行系统设计、合理布控,以提高问题发现概率。近年来,山东省食药检院积极与相关部门和高校合作,及时掌握化妆品安全相关信息,有针对性地制定监测方案,实现多部门信息共享;综合分析制定每年、每季度化妆品风险监测方案,力争提高问题发现概率,助力化妆品风险防控。
      同时,该院还努力创新检验方法。2016年,在开展酒店用化妆品专项风险监测过程中,积极探索酒店用化妆品抽检方法,针对酒店用大包装产品采样、检验、后处置等环节制定相关规程;针对可能存在的风险物质进行相关检验方法研究,并应用于化妆品风险监测工作中,发现洗浴类产品中防腐剂超标、彩妆类产品中滥用防晒剂等风险问题。
      持续推进软硬件建设
      化妆品风险监测工作的顺利开展离不开软硬件设施的支持。山东省食药检院以“一流平台、一流团队、一流成果”为目标,发力软硬件设施建设,加速提升风险监测技术水平。
      2018年初,随着新实验大楼的投入使用,山东省食药检院化妆品实验室面积达到4700平方米,拥有化妆品理化、微生物及毒理学评价实验室,配备高分辨液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱、气相色谱、拉曼光谱仪和SPF测定仪等大型精密仪器和辅助配套设备,为化妆品风险监测工作的有效开展提供了良好的硬件条件。目前,该院建立的高分辨质谱筛查数据库,已涵盖近400种化妆品禁限用物质,为提高化妆品风险物质筛查效率、缩短筛查周期提供了有力的技术支撑。实验室采用拉曼光谱仪建立的化妆品真伪识别技术,操作简单,适用于基层现场执法检验。
      为顺应监管信息化、智能化发展趋势,山东省食药检院于2017年正式启用实验室信息管理系统(LI MS),改变传统业务模式、管理模式和质控模式。如今,该院实验室全面实现信息化管理,仪器设备“应连尽连”,质量管理“全程控制”,数据检测“留痕可溯”。同时,该院的LIMS与国家药监局化妆品抽检系统已完成数据对接,可一键上传上百批数据,显著提高了数据上报效率。
      此外,该院还注重人才引进和培养,通过多种手段提升人员专业水平,为化妆品检验、风险监测提供人才保障。现在,该院化妆品领域在职人员均为硕士及以上学历,且经过严格的岗前培训和实习考核,合格后方能上岗;实行在岗人员动态培训,保证人员及时掌握法规政策标准最新要求;积极培养专家型人才,拥有国家化妆品评审专家3名,国家化妆品抽检、风险监测等专家多名;采取“引进来,走出去”方法,长期聘请化妆品领域中国工程院院士作为专家,指导该院相关工作;派检验人员出国进修,已与联合利华等多家国际企业和机构建立联系。
      作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位,山东省食药检院未来将继续秉持“依法、科学、公正”的态度,积极开展化妆品风险监测工作,创新化妆品科学监管机制,提高检测技术水平,践行守护公众用妆安全的初心使命。
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