化妆品洁净室消毒灭菌措施（方法）有哪些?

文章来源：上海奔烁咨询添加时间：2018/4/12

不能认为进入化妆品洁净室的空气无菌了，室内各种表面就不会别微生物污染了。如果这些地方有营养源，细菌繁殖的可能性就存在。在洁净室中，人体是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中约1%为病原性的），人的呼吸、讲话也散步细菌，所以在洁净室中除佩戴口罩外，对洁净室表面灭菌仍是一个重要措施。

清洁和灭菌是驱除微生物污染的主要手段，但必须保证清洁及灭菌的彻底性，因此化妆品生产企业必须制定清洁与灭菌规程，并定期进行验证，以确认清洁与灭菌的有效性。清洁与灭菌又往往是联系在一起的，总是在房间清洁之后再进行消毒，消毒结束后再次清洁。

从灭菌方式看，主要的消毒灭菌方法包括如下：

（1）干热法：在干燥空气中加热处理以达到破坏微生物的目的，一般需要的温度高达160℃以上，时间长达1~2h。

（2）湿热法：用高温、高湿蒸汽的灭菌方法，基于湿热作用下使细菌细胞内蛋白质凝固的原理，一般需要的温度比干热法低，时间也短。

（3）化学处理法：用化学制剂进行熏蒸或擦洗，例如，常用的环氧乙烷是一种很好的灭菌剂，虽不能浸透固体，但可被塑料、橡皮之类吸收，这就需要根据洁净室的使用对象，选用合适的材料。但不要长期使用一种消毒剂，应定期更换，以防止耐性菌株的产生。

（4）电磁辐射法：它基于破坏细菌的蛋白质、核酸，以及被吸收后的热效应等原理。紫外线灭菌就是这种灭菌方法之一。

下面介绍几种化妆品生产企业常用的消毒方法。

（1）紫外线消毒杀菌。紫外线灭菌灯（简称紫外灯）在其他消毒方法未使用之前，是一个不可代替的必备的消毒方法，为化妆品生产企业普遍使用，主要用在洁净工作台、层流罩、物流传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒。紫外线灯的杀菌力取决于紫外线的波长，短波具有杀菌力，长波可能对人体有害，所以它的使用受到了限制。消毒用的紫外灯应限制在短波的波长范围内，以253.7nm的杀菌能力最强，但由于制造厂测定波长比较困难，故使用受限。

（2）臭氧消毒。臭氧消毒广泛存在于自然界中，科学研究表明，臭氧具有强烈的杀菌作用。

臭氧的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解为氧和单个氧原子，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶，从而破坏其细胞膜，将其杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子，不存在任何有害残留物，故称无污染消毒剂。它不但对各种微生物有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。

生产臭氧的原料主要是空气和电能，一般通过高频臭氧发生器来获得，消毒时，直接将臭氧发生器置于房间中即可。空气中使用臭氧消毒的浓度很低，每升只有几个微克，可根据房间体积及臭氧发生器的臭氧产量来计算得到。

（3）气体灭菌。对环境空气的灭菌，传统做法是采用某种消毒液在一定条件下让其蒸发而产生气体来熏蒸。消毒液有甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸、石炭酸和乳酸的混合液等，其中甲醛是最常用的。通常，甲醛的消毒是当相对湿度在65%以上，温度在24~40℃时，甲醛气体的消毒效果最好。

常见的消毒剂有异丙醇（75%）、乙醇（75%）、戊二醛、新洁尔灭等。

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